Una de las consultas que más recibimos empieza igual: “presenté mi expediente y me dijeron que no era ahí”. Elegir la entidad correcta es el primer paso —y el más subestimado— de cualquier trámite sanitario. Aquí te ayudamos a no equivocarte.
Dos autoridades, dos mundos distintos
En el Perú, la mayoría de productos de consumo se registran ante una de estas dos direcciones del Ministerio de Salud:
- DIGEMID — Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Regula lo farmacéutico y sanitario.
- DIGESA — Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria. Regula principalmente alimentos y bebidas.
¿Qué registra cada una?
Se registran ante DIGEMID
- Medicamentos y productos farmacéuticos.
- Dispositivos médicos y equipos biomédicos.
- Productos sanitarios: cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal (mediante la Notificación Sanitaria Obligatoria).
- Productos dietéticos y edulcorantes.
Se registran ante DIGESA
- Alimentos y bebidas industrializados (Registro Sanitario de Alimentos).
- Suplementos presentados como alimento.
- Juguetes y útiles de escritorio.
- Agua de mesa y temas de saneamiento ambiental.
Los casos frontera (donde casi todos se confunden)
El mismo concepto puede caer en una u otra entidad según cómo se presente. Por ejemplo:
- Un suplemento en cápsulas con fines terapéuticos puede ser farmacéutico; el mismo ingrediente como “alimento funcional” puede ir a DIGESA.
- Un producto natural cambia de categoría según las afirmaciones de su etiqueta (“ayuda a dormir” no es lo mismo que “trata el insomnio”).
La regla de oro: lo que define la entidad no es solo el producto, sino su composición, su forma farmacéutica y lo que promete en el rotulado.
¿Por qué importa tanto acertar?
- Presentar en la entidad equivocada significa perder la tasa pagada y volver a empezar.
- Cada autoridad pide documentos distintos; rehacer el expediente cuesta semanas.
- Mientras tanto, tu producto no puede venderse.
En resumen: si es para curar, prevenir o cuidar el cuerpo por fuera (medicamento, dispositivo, cosmético), piensa en DIGEMID. Si es para alimentar, piensa en DIGESA. Y si tienes dudas en la frontera, confírmalo antes de gastar.
¿No estás seguro de tu caso?
Cuéntanos qué producto quieres registrar y en minutos te decimos ante qué entidad va, qué tipo de registro necesita y qué documentos preparar. Es la forma más rápida de empezar con el pie derecho.
